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2020版《中国药典》霍山铁皮石斛正式被载入

2020版《中国药典》霍山铁皮石斛正式被载入

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是我国药品标准的构成部分,是我国药品标准机制的核心部分。我国药品标准是我国为确保药品安全,对药物的质量标准、检测方法等作出的强制性规定。近期,2020版《中国药典》出版发行,其一部(名贵药材)霍山铁皮石斛项下详细收录了霍山铁皮石斛性状、辨别、特性图普、含量检测等主要内容,意味着霍山铁皮石斛正式有着了我国药品标准,为霍山铁皮石斛产品的质量管控、市場规范化及深度开发等提供了法律法规保障,给产业发展增加了新动能。

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霍山县自古以来便有“西山药库”的赞誉,国内有着名贵药材1793种,地道名贵药材100多种,在其中有着“软黄金”之称的霍山铁皮石斛,位居《道藏》“中华九大仙草”及“十大皖药”之首,在《名医别录》、《本草纲目》等医书中均有记载,是独一无二的珍贵名贵药材,也是地理标志维护产品。

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作为享誉全国的名贵道地药材,霍山铁皮石斛功效卓著,深受大家青睐,但过去因其自然分布区域狭小且采摘无序,资源日益枯竭。新中国成立后,将其列为珍稀濒危物种,历版药典均未明确予以收载。

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为传承和发展好霍山铁皮石斛这一特色生态资源,霍山县县委、县政府从上世纪七十年代起,就致力于霍山铁皮石斛的抢救维护工作,历经种源维护、技术提升、产业发展发展三大阶段,霍山铁皮石斛走上了产业发展的快车道,成为老区、山区和深度贫困地区脱贫致富的重要切入点。

伴随着产业发展进程的连续不断推动,现行《中国药典》未收载霍山铁皮石斛的弊端连续不断显现:产品质量问题无法确保,仿冒制假现象日益猖獗,深度开发严重受限,极大制约了霍山铁皮石斛产业的持续健康发展。

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为提升这一产业短板,霍山县县委、县政府超前谋划,科学布局,于2016年启动了霍山铁皮石斛进药典工作,在人员配置、经费保障、政策支撑等方面给予全方位支持,通过与中国中医科学院、中国食品药品检定研究院、安徽中医药大学等机构开展深度合作,经立项、研究、编制、申报、评审等流程,2019年9月,霍山铁皮石斛我国药品标准草案发布公示。2020年4月,国家药典委执行委员会审议通过草案,霍山铁皮石斛正式收载于2020版《中国药典》,有着了我国药品标准,药物身份问题得以解决。


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